제일약품은 국내 바이오 신약 연구개발 기업 오토텔릭바이오의 개량신약(ATB-101)에 대해 공동개 발 및 기술이전 계약을 체결하고 글로벌 시장 진출을 위해 공동 협력할 예정이다.

제일약품은 오토텔릭바이오에서 혈압 강하 효과를 증대시키기 위해 고혈압 치료제와 일반적으로 병 용하는 티아지드(Thiazide) 계열 이뇨제를 사용하지 않고 동물실험에서 혈압강하 상승효과를 입증한 ATB-101에 대한 공동개발 계약을 체결하였다.

이번 계약으로 제일약품은 한국, 중국 및 일본 지역에 대해 독점적인 판권과 오토텔릭바이오 판매 지역인 미국을 포함한 글로벌 지역의 완제품 공급권한을 확보했고, 오토텔릭바이오는 제일약품에서 생산된 임상샘플로 2019년 하반기 ATB-101의 미국 임상 개발을 진행하고, 제일약품은 한국에서 임상 개발을 동시에 진행할 예정이다.

미국과 한국에서 제품 공동 개발에 성공하여 ATB-101을 2023년에 상반기에 발매할 경우, 40조가 넘는 글로벌 고혈압 시장의 25% 이상을 차지하고 있는 하이드로클로로티아지드 고혈압 복합제 시 장을 대체할 수 있는 개량신약 후보물질이다. 하이드로클로로티아지드 이뇨제를 장기 복용할 경우 피부암 발병률이 증가한다는 연구결과에 따라 유럽의약품청(EMA)에서 허가사항에 반영하라는 권고와 함께 최근 안전성 이슈가 크게 부각되면서 하이드로클로로티아지드 고혈압 복합제 시장의 유력한 대안이 되면서 글로벌 제품으로 성장할 가능 성이 큰 후보물질이다.

오토텔릭바이오는 이번 ATB-101 공동개발 및 기술이전 계약으로 제일약품으로부터 계약금과 마일 스톤을 합쳐서 22억을 받을 예정이며, 전체 계약규모는 계약기간 동안 한국, 중국 및 일본지역 제품 판매 로얄티를 합쳐서 약 200억 정도로 예상된다.

제일약품 성석제대표는 “이번 ATB-101 공동개발 및 기술이전 계약으로 국내 바이오벤쳐의 기술과 제일약품의 국내 순환기 전문의약품 판매 분야 1위라는 순환기 마케팅역량과 글로벌 사업화 역량이 상승 효과를 발휘하여 ATB-101을 글로벌 시장에 성공한 신약으로 만들어 국내 대기업과 벤쳐간 협 력의 롤모델이 되기를 기대한다”고 전했다.

오토텔릭바이오 김태훈대표는 “혈압강하에 상승효과를 입증하여 최근 특허 등록에 성공한 ATB-101 이 글로벌 진출에 관심이 크고 국내 순환기 전문의약품 마케팅분야에서 가장 뛰어난 제일약품과 같 은 기업에 성공적으로 기술이전이 되도록 R&D 연구자금을 지원해 준 중소벤쳐기업부, 충북지역사업 평가단과 충북산학융합본부에 대해서 깊이 감사드리며, ATB-101과 같이 상승작용을 나타내는 개량 신약이 가장 큰 시장을 형성하고 있는 미국 시장에서 성공적으로 진출할 수 있도록 제일약품과 미국 내 개발 파트너들과 함께 협업하여 효과, 안전성, 복용편의성 면에서 임상적으로 우월함을 입증하여 순환기 환자의 편의성을 크게 증대시키는 글로벌 신약으로 성공시키겠다”고 말했다. 특히 오토텔릭 바이오 경영진 김태훈대표와 노시철부사장은 각각 기존 보령제약 고혈압신약 카나브의 글로벌사업팀 장과 기술이전컨설턴트로 만나 카나브의 중남미, 러시아, 중국 기술이전 및 글로벌 사업화를 주도하 였던 경험을 통해 국내뿐만 아니라 해외시장에서 고혈압 개량신약 ATB-101의 상업적 성공에 큰 확 신을 갖고 있다”고 말하고 “무엇보다 이번 기술이전계약과 제일약품의 전략적투자를 통한 파트너쉽 을 통해 ATB-101의 글로벌 사업화의 첫 걸음을 내딛었다는 것이 중요하다”고 이번 계약의 의미를 밝혔다.

[오토텔릭바이오(Autotelic Bio) 소개] 오토텔릭바이오는 2015년 11월에 창업하여 빅데이터 기반으로 약리학적 상승작용을 나타내는 신약 개량신약 후보물질을 발굴하는 A-SAM(Autotelic Bio-Synergy Action Mechanism) solution이라 는 기반기술을 바탕으로 신약 및 개량신약을 개발하는 연구개발 업체이다. 주력 연구개발 품목으로 ATB-301/302 면역항암제 신약과 ATB-101 혈압강하 상승작용을 입증한 개량신약, ATB-401 효과 및 부작용 개선 개량신약을 개발하고 있다. 특히 ATB-301/302 면역항암 제 신약은 최근 TIPS과제를 통해 진행한 효력시험에서 기존 면역항암제의 항암효과를 우월하게 개 선하여 제품 개발 성공에 큰 기대를 가지고 연구개발에 주력하고 있다.