임상 1상을 통하여 Dapagliflozin과 Olmesartan 두 성분 병용투여 시, 약물 상호작용이 없음을 확인하였고 병용투여와 복합제 투여군 간,
PK 동등성을 확인하였습니다. 현재 분당서울대병원 등 기관에서 임상 3상 시험을 진행 중에 있습니다.

임상시험 개요

• 제목: 제2형 당뇨를 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 Olmesartan과 Dapagliflozin 병용 투여 시의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위
  배정, 활성 대조, 이중눈가림, 평행설계, 다기관, 제 3상 임상시험
• 시험 대상자: 제2형 당뇨를 동반한 본태성 고혈압 환자 248명

주요 유효성 평가변수

• 베이스라인 대비, MSSBP (수축기 혈압) 변화량
• 베이스라인 대비, HbA1c (당화 혈색소) 변화량